甘肃嘉峪关开展医疗器械网售质量管理培训

近日，甘肃省嘉峪关市市场监管局组织开展《医疗器械网络销售质量管理规范》专题培训，进一步规范医疗器械网络销售行为，保障公众用械安全。全市医疗器械网络销售企业及电商平台负责人约100人参加培训。

此次培训聚焦网络销售经营者和电商平台经营者质量管理责任、信息展示要求、记录管理、风险控制等关键条款，邀请专家详细解读《医疗器械网络销售质量管理规范》核心内容。监管人员强调企业要建立健全与网络销售规模相适应的质量管理体系，确保经营全过程可追溯，并结合典型案例对未经许可进行网络销售、信息展示不规范、超范围经营等违法违规行为进行剖析，明确了违法后果及整改要求；同时，针对企业在实际操作中遇到的医疗器械唯一标识（UDI）信息采集、冷链运输记录、投诉处理流程等问题进行现场答疑。

嘉峪关市市场监管局将持续加强监督检查，依法查处违规行为，督促企业按照相关要求完成自查整改，完善质量管理体系，切实规范医疗器械网络销售市场秩序。