先声药业：抗体偶联药物SIM0613获国家药品监督管理局临床试验批准

2026-05-07 09:16:18 来源：财经网责任编辑：

　　近日，先声药业发布公告称，公司自主研发的靶向LRRC15的抗体偶联药物SIM0613已获得中国国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书，计划开展晚期实体瘤的临床试验。

　　SIM0613是一种新型抗体偶联药物，能够靶向富含亮氨酸重复序列的蛋白15(LRRC15)，在多种临床前体内模型中显示出显著的肿瘤消退效果。

　　公告中提到，2025年12月，公司的附属公司江苏先声再明医药有限公司与IpsenPharmaSAS签订了独家授权许可协议。根据协议，先声再明有权收取最高达10.6亿美元的款项，包括首付款及研发、监管和商业化里程碑付款，并可收取分级销售特许权使用费。Ipsen将在完成技术转移后，拥有生产权并承担大中华区以外的所有活动责任。

　　(先声药业公告)

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